Страхование жизни и здоровья участников клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения на территории ДНР в переходный период. С. 96-99

DOI 10.25799/NI.2024.90.78.015

EDN BXNWFC

УДК 368.9.06:342.7

Проблемы частного права

Здесь представлены только метаданные статьи

А.В. Родина,

кандидат юридических наук, преподаватель кафедры гражданского права Московского государственного юридического университета им. О.Е. Кутафина (МГЮА) Россия, Москва Aleksandra.rodina92@list.ru

В статье рассматриваются требования, предъявляемые к страхованию жизни и здоровья участников клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проводимых на территории ДНР. Принятие данного субъекта в состав Российской Федерации породило ряд правовых проблем, связанных с интеграцией федерального законодательства и законодательства нового региона. В целом нормативные акты ДНР, регламентирующие отношения по страхованию добровольцев, привлекаемых для проверки разработанного лекарственного препарата, представляют собой результат копирования законов Российской Федерации с некоторыми особенностями. Автором проанализированы различия в положениях законодательных актов России и актов, действующих на территории ДНР в переходный период; предпринята попытка выявить проблемные вопросы, касающиеся страхования жизни и здоровья пациентов при проведении исследований на территории данного региона, и предложить пути их решения.

Ключевые слова: клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, страхование жизни и здоровья участников клинического исследования; медицинский эксперимент; ДНР.

Life and Health Insurance of Participants in Clinical Trials of Drugs for Medical Use in the Territory of the DPR during the Transition Period 

Rodina A.V.,

Cand. in Law, Lecturer of Dept. of Civil Law at O.E. Kutafin Moscow State Law University (MSAL) Russia, Moscow Aleksandra.rodina92@list.ru

The article discusses the requirements for life and health insurance of participants in clinical trials of drug for medical use conducted on the territory of the DPR. The admission of this subject to the Russian Federation gave rise to a number of legal problems related to the integration of federal legislation and the legislation of the new region. In general the normative acts of the DPR, which regulate relations with the insurance of volunteers recruited to test the developed drug, are the result of copying the laws of the Russian Federation with some features. The author analyzed the differences in the provisions of legislative acts of the Russian Federation and acts in force in the territory of the DPR during the transition period, tried to identify problematic issues relating to life and health insurance of patients when conducting research in the territory of this region, and suggested ways to solve it.

Keywords: clinical trial of a drug for medical use, life and health insurance of clinical trial participants; medical experiment; DPR.